Breckenridge宣布初步批准达比加群酯胶囊(prada的仿制药)的ANDA^®)

柏林,康涅狄格州, 2022年4月22日

Breckenridge制药公司. 今天，美国宣布.S. 美国食品和药物管理局(fda)暂时批准了达比加群酯胶囊(Pradaxa的仿制药)的简略新药申请^®). 该产品开发是Towa Pharmaceutical Europe, S.L. 加上外部合同制造组织.  Breckenridge具有与品牌一致的三种强度- 75mg, 110mg和150mg.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月里，Pradaxa的年销售额为4.55亿美元. 

关于出台:

Breckenridge制药公司., 东华制药(大阪)的子公司, 日本), 与全国和世界各地的制造商合作，带来质量, 具有成本效益的仿制药对美国.S. 病人.  我们竭诚为客户服务, 准时交货, 可靠的供应和优质的制造, 我们致力于改善我们和我们的客户所服务的患者的健康和生活质量.

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Breckenridge制药公司.

Robert Gasparino，可靠的网赌平台副总裁

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