柏林,康涅狄格州, 2022年8月1日

Breckenridge制药公司. 今天，美国宣布.S. 美国食品和药物管理局已经批准了卡巴他赛静脉注射粉末(Jevtana Kit的仿制药)的简化新药申请^®). 该产品是与Natco Pharma Limited合作开发的.  Breckenridge获得了60mg/1的最终批准.5mL (40mg/mL)强度.   Breckenridge和Natco无法对该产品的发布日期做出进一步的评论, 因为这是保密的，不能在这个时候透露.  根据行业销售数据, 在截至2022年5月的12个月里，Jevtana Kit的年销售额为3.03亿美元. 

关于出台:

Breckenridge制药公司., 东华制药(大阪)的子公司, 日本), 与全国和世界各地的制造商合作，带来质量, 具有成本效益的仿制药对美国.S. 病人.  我们竭诚为客户服务, 准时交货, 可靠的供应和优质的制造, 我们努力影响我们所服务的患者和客户的健康.

huin4ck.cnit01.com

关于Natco:

Natco制药有限公司是一家从事全球仿制药研究的公司, 发展, 生产销售公司. 该公司于1981年在印度成立. Natco为全球50多个国家提供医药产品, 包括美国在内. Natco专注于肿瘤学和其他专业药物的开发和制造.

www.natcopharma.co.in

Breckenridge宣布初步批准达比加群酯胶囊(prada的仿制药)的ANDA^®)

柏林,康涅狄格州, 2022年4月22日

Breckenridge制药公司. 今天，美国宣布.S. 美国食品和药物管理局(fda)暂时批准了达比加群酯胶囊(Pradaxa的仿制药)的简略新药申请^®). 该产品开发是Towa Pharmaceutical Europe, S.L. 加上外部合同制造组织.  Breckenridge具有与品牌一致的三种强度- 75mg, 110mg和150mg.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月里，Pradaxa的年销售额为4.55亿美元. 

关于出台:

Breckenridge制药公司., 东华制药(大阪)的子公司, 日本), 与全国和世界各地的制造商合作，带来质量, 具有成本效益的仿制药对美国.S. 病人.  我们竭诚为客户服务, 准时交货, 可靠的供应和优质的制造, 我们致力于改善我们和我们的客户所服务的患者的健康和生活质量.

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如欲查询更多资料，请联络:

Breckenridge制药公司.

Robert Gasparino，可靠的网赌平台副总裁

电话号码:860-828-8140

电子邮件: rgasparino@cnit01.com

*所有品牌名称和商标均为其各自所有者的财产.

Breckenridge与PTS制药签署新产品协议

柏林，康涅狄格州，2022年4月22日

Breckenridge制药公司. 今天宣布，它已经与PTS制药有限责任公司签署了一项新产品协议. 根据该协议，PTS将支持向Towa Pharmaceutical Europe, S.L. PTS开发的一种复杂的“For Suspension”产品.  其余的开发和商业化工作将在Towa工厂进行.  根据行业销售数据, 在截至2022年2月的12个月中，该产品及其仿制药的年销售额约为7500万美元. 两家公司正在积极谈判，并期待在相同的商业模式下就其他复杂配方进行合作.

关于出台:

Breckenridge制药公司., 东华制药(大阪)的子公司, 日本), 与全国和世界各地的制造商合作，带来质量, 具有成本效益的仿制药对美国.S. 病人.  我们竭诚为客户服务, 准时交货, 可靠的供应和优质的制造, 我们致力于改善我们和我们的客户所服务的患者的健康和生活质量.

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关于PTS Pharma, LLC:

PTS咨询有限责任公司和PTS制药有限责任公司., 是一个公式开发, 临床试验生产, 位于堪萨斯州的监管服务和分析控制实验室.  PTS咨询公司积极参与监管咨询服务. PTS制药业务包括开发复杂片剂配方的能力和专业知识, 胶囊, 颗粒, 改良剂型, 外用剂型, 栓剂, 电影产品, 解决方案, 悬浮液配方和无菌注射剂, 多年来参与了多项aNDA和NDA申请.   这些活动被安置在美国堪萨斯城工厂的专用GMP套房中. PTS制药还通过发酵技术工艺参与活性原料的临床生产. 该公司由Paul Sudhakar于2003年创立, 一个行业资深人士谁是业主, 总统, 也是公司的首席执行官.

www.ptsglobalservices.com

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Breckenridge制药公司.

Robert Gasparino，可靠的网赌平台副总裁

电话号码:860-828-8140

电子邮件: rgasparino@cnit01.com

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